Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 91 - 120 kokonaismäärästä 458 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adtralza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Adursal 150 mg tabletti PL 2018-04-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Advagraf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Advantan 0.1 prosenttinen emulsiovoide PL 2019-10-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Advate - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adynovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aerinaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aerius - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aerobec 50 mikrog-annos, 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos PL 2021-04-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aerobec Autohaler 50 mikrog-annos, 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos PL 2021-04-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aethoxysklerol 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-08-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aethoxysklerol 30 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-08-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aethoxysklerol 5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-08-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Afinitor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aflunov - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aforbe 100/6 mikrog/annos, inhalaatiosumute, liuos PL 2023-06-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Afstyla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aggrastat 250 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2018-11-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aggrastat 50 mikrog-ml infuusioneste, liuos PL 2018-11-12
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Agiocur rakeet PL 2024-04-03
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Agiolax rakeet PL 2024-04-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-04-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Agomelatine ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-05-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2019-01-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aimovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Airapy 100 % lääkkeellinen kaasu, puristettu PL 2021-11-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Airexar Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Airomir 0.1 mg-annos inhlalaatiosumute, suspensio PL 2024-02-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Airomir Autohaler 0.1 mg-annos inhalaatiosumute, suspensio PL 2024-02-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aitgrys 100 & 300 RI resoribletti PL 2023-09-28
|
|
|
