Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 271 - 300 kokonaismäärästä 436 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Itsehoito
|
Antepsin 1g tabletti PL 2019-07-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Antepsin 200 mg/ml oraalisuspensio PL 2020-10-09.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Antrex 15 mg tabl PL 2021-05-21.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apealea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apexxnar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apidra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apixaban Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-02-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-03-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Stada 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-03-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-03-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apogo PEN 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2022-01-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apolar 0.1 prosenttinen emulsiovoide ja 0.1 prosenttinen voide PL 2020-09-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apolar 0.1 prosenttinen emulsiovoide ja 0.1 prosenttinen voide PL 2020-09-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apomorphine Pharmascope 5 mg-ml infuusioneste, esitäytetty ruisku PL 2020-10-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aprepitant STADA 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova PL 2021-10-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aprokam 50 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten PL 2019-08-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aprovel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aptivus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apurin Sandoz 100 mg tabletti PL 2021-12-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apurin Sandoz 300 mg tabletti PL 2021-12-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apydan 300 mg tabletti PL 2022-07-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Apydan 600 mg tabletti PL 2022-07-06
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos PL 2019-03-05
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön PL 2019-03-05
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi injektioneste PL 2018-08-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aranesp - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti PL 2022-03-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti PL 2021-12-01
|
|
|
