Lääkkeet | | SPC PL | | Eläinlääkkeet | SPC PL | | Rohdosvalmisteet | | SPC PL | | Lääkevalmisteen nimi |
| |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 271 - 300 kokonaismäärästä 467 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Anidulafungin Accord 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2023-11-08
|
SPC
|
Resepti
|
Anidulafungin Reig Jofre 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2023-05-25
|
SPC
|
Resepti
|
Anidulafungin STADA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2022-06-23
|
SPC
|
Resepti
|
Anksilon 5 mg, 10 mg tabletti PL 2022-12-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Anoro Ellipta (ent. Anoro) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ANORO ELLIPTA (ent. Anoro) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Ansatipin 150 mg kapseli, kova PL 2024-06-05
|
SPC
|
Resepti
|
Antabus 200 mg poretabletti PL 2024-04-24
|
SPC
|
Itsehoito
|
Antepsin 1g tabletti PL 2019-07-17
|
SPC
|
Resepti
|
Antepsin 200 mg/ml oraalisuspensio PL 2020-10-09.doc
|
SPC
|
Resepti
|
Antrex 15 mg tabl PL 2021-05-21.doc
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Anzupgo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Apexelsin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Apidra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Apixaban Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Krka 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-10-04
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-10-04
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Orion 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-05.docx
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-05.docx
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-04-04
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-04-04
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-03-16
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-03-16
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-07-21
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-07-21
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Stada 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-03-04
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-03-04
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-22
|
SPC
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-22
|
SPC
|
Resepti
|
Apogo PEN 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-09-26
|
|
| |