| Lääkkeet | | | SPC PL |  | | Eläinlääkkeet | | SPC PL | | | Rohdosvalmisteet | | | SPC PL | | | Lääkevalmisteen nimi |
| | |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 451 - 480 kokonaismäärästä 480 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Azacitidine Glenmark 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten PL 2023-11-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azacitidine Hikma 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten PL 2024-11-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azacitidine Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azacitidine Lorien 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten PL 2024-06-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azacitidine Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azacitidine Sandoz 25 mg-ml, injektiokuiva-aine, suspensiota varten PL 2023-12-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azacitidine Stada 25 mg-ml, injektiokuiva-aine, suspensiota varten PL 2023-11-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azacitidine SUN 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten PL 2024-01-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azacitidine Tillomed 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten PL 2024-01-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azactam injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten PL 2023-08-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azalia 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-09-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azarga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azeflone 125 mikrog - 50 mikrog - annos nenäsumute, suspensio PL 2023-08-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azelastine-Fluticasone Sandoz nenäsumute, suspensio OTC 2023-12-12.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azelastine-Fluticasone Sandoz nenäsumute, suspensio PIL Rx 2023-10-31.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azelastine/Fluticasone Newbury 125 mikrog + 50 mikrog / annos, nenäsumute, suspensio PL 2025-01-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azilect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-09-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azithromycin Orion 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-01-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azithromycin ratiopharm 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-11-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2025-01-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten PL 2020-04-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten PL 2025-01-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2025-01-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azithromycin STADA 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-06-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azomyr - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azona 50 mg kapseli, kova PL 2020-11-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azopt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azyter 15 mg-g silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus PL 2021-11-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Azzalure 125 Speywood-yksikköä, injektiokuiva-aine liuosta varten PL 2022-07-04
|
|
|
| |