Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 469 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
A-Pen 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2019-06-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abacavir Accord 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-10-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudin Mylan 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-11-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Accord 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-10-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Stada 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-11-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abakavir-Lamivudin Mylan Pharma 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-04-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ABASAGLAR - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abbonate 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PIL 2024-05-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abboticin 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2023-02-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abboticin Novum 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-06-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abecma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abevmy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abilify - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abilify Maintena - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abirateron Avansor 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-09-24
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abirateron Medical Valley 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-07-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-07-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abiraterone Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abiraterone Glenmark 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-11-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abiraterone Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abiraterone Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abiraterone ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-07-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Abiraterone Stada 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-06-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abraxane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abrysvo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abseamed - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Absenor 100 mg, 300 mg 500 mg enterotabletti PL 2024-05-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Absenor 200 mg-ml tipat, liuos PL 2024-05-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Absenor 300 mg, 500 mg depottabletti PL 2024-05-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos PL 2024-05-02
|
|
|
