|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 353 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Emselex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Endovelle 2 mg tabletit SPC 2019-11-27.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Esmya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Estalis 50 mikrog-250 mikrog per 24 tuntia depotlaastari SPC 2020-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Estradot 25, 37.5, 50, 75, 100 mikrog-24 tuntia depotlaastari SPC 2020-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Estrena 0,1 prosenttinen geeli SPC 2019-04-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Estring 7.5 mikrog-24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2020-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-01-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-01-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Estrogel 0.6 mg/g geeli SPC 2018-12-04
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Estrokad 0,03 mg emätinpuikko SPC 2019-01-22.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Evista - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Evorel Conti depotlaastari SPC 2020-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Evorel Sequi depotlaastari SPC 2020-01-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Evra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Expros 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Faberka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Faberka 20 mg tabletti, kalvopäällsyteinen SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Faberka 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Femilar tableti, päällystetty PL 2020-04-28 1.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Femilar tabletti, päällystetty SPC 2020-04-28.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Femiori 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-12-20.docx
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Femke tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-21.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoden tabletti, päällystetty SPC 2018-11-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 1-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-27.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 2-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-27.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 0.5-2.5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 1-5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-27.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti SPC 2018-07-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-06-27
|
|
|
| |
