|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 346 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Estradot 25, 37.5, 50, 75, 100 mikrog-24 tuntia depotlaastari SPC 2020-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Estrena 1 mg-g geeli SPC 2020-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Estring 7,5 mikrog- 24 tuntia depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2020-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 1 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2020-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Estrogel 0,6 mg-g geeli SPC 2020-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Estrokad 0,03 mg emätinpuikko SPC 2020-09-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Evista - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Evorel Conti depotlaastari SPC 2020-08-21.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Evorel Sequi depotlaastari SPC 2020-08-21.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Evra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Expros 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Femilar tableti, päällystetty PL 2020-04-28 1.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Femilar tabletti, päällystetty SPC 2020-04-28.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Femke tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-21.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoden 75µg-30µg tabletti, päällystetty SPC 2020-10-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 1-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 2-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 0.5-2.5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 1-5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
FI Divigel 0,1 % geeli SPC 2020-07-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2020-09-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti SPC 2008-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 500 mg emätinpuikko SPC 2020-06-03.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl comp Emätinpuiko SPC 2020 -12-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 150 IU-ml injektiokuiva-aine SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 75 IU-ml injektiokuiva-aine SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 225 IU 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-03-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 75 IU-ml 150 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-06-20.doc
|
|
|
| |
