|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 321 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Evra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Expros 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Femke 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 1-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 2-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 0.5-2.5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 1-5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 4 mg depottabletit SPC 2023-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 8 mg depottabletti SPC 2023-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Stada 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti SPC 2008-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 500 mg emätinpuikko SPC 2022-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl comp Emätinpuiko SPC 2024-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 150 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 75 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 225 IU, 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 75 IU, 150 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefina 5 mg tabletti SPC 2021-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Gepretix 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Gepretix 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Gestinyl 20 mikrog-75 mikrog, 30 mikrog-75 mikrog tabletti, päällystetty SPC 2023-06-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
GONAL-f - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Gonasi Set injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-11-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Granpidam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Harmonet 75 mikrog-20 mikrog tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Indivina 1 mg- 2,5 mg, 1 mg - 5 mg, 2 mg - 5 mg tabletti SPC 2023-06-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Intrarosa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Invicorp 25 mikrog - 2 mg injektioneste, liuos SPC 2023-07-12
|
|
|
| |
