|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 301 - 320 kokonaismäärästä 320 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Vardenafil SanoSwiss 20 mg tabletti SPC 2022-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Veoza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vesicare 1 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Vesicare 5 mg ja 10 mg, tabletti kalvopäällysteinen SPC 2021-08-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Viagra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Visanne 2 mg tabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Vitaros 2 mg-g (PER), 3 mg-g emulsiovoide SPC 2023-05-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vizarsin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vonamyl 0,120 mg-0,015 mg per 24 tuntia depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Vreya 0,035 mg-2 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Xatral CR 10 mg depottabletti, SPC 2022-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Yanulez 2 mg-0,03 mg tabletti SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Yasmin 003mg-3mg tabletti SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Yasminelle 002mg-3mg tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Yaz 0.02mg-3mg tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Zarelle 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Zidoval 7,5 mg-g emätingeeli SPC 2024-01-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoely - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
|
| |