|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 345 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Liofora 002mg-3mg tabletti SPC 2020-07-29.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Livial 2.5 mg tabletti SPC 2020-07-27.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 100 mg kapseli SPC 2019-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 200 mg kapseli SPC 2019-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 300 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä SPC 2020-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä SPC 2020-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Lumivela 150 mikrog-20 mikrog tabletti, kalvopäällystetty SPC 2019-01-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Lumivela 150 mikrog-30 mikrog tabletti, kalvopäällystetty SPC 2019-01-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Lutinus 100 mg emätinpuikko, tabletti SPC 2019-05-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Luveris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Lyngonia tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Lyrinel 5, 10, 15 mg depottabletti SPC 2006-07-03
|
|
PL
|
Resepti
|
MaitalonCont 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-12-04.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Marvelon tabletti SPC 2018-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Meliane 75µg-20µg tabletti, päällystetty SPC 2020-10-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 1200 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 600 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Menopur injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2019-08-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Menovag 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2020-07-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Mercilon tabletti SPC 2018-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Microluton 30 mikrog tabletti SPC 2020-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Midiana (ent. Ethinylestradiol-Drospirenone Richter) 0.03 mg - 3 mg tabletti SPC 2019-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Mifegyne 200 mg tabletti SPC 2019-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Mini- pill tabletti SPC 29-04-2020.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Minulet tabletti, päällystetty SPC 2020-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirena 20 mikrog-24 tuntia depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2020-04-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Misoone 400 mikrogrammaa, tabletti SPC 2020-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Mithraring depotlääkevalmiste, emättimeen 2020-07-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Muse 125 250 500 1000 mikrog virtsatiepuikko SPC 2020-11-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mysildecard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
