|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 320 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Menovag 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Mercilon tabletti SPC 2022-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Meriofert 75 IU, 150 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-05-19
|
|
|
Resepti
|
Meriofert 900 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2022-12-22
|
|
|
Resepti
|
Meriofert 900 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-12-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Midiana 0,03mg-3mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Mifegyne 200 mg tabletti SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Mini- pill tabletti SPC 29-04-2020.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Minulet tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirena 20 mikrog-24 tuntia depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2023-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Muse 125 250 500 1000 mikrog virtsatiepuikko SPC 2020-11-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mysildecard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nebido 1000 mg-4 ml injektioneste, liuos SPC 2022-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Nexplanon 68 mg implantaatti, ihon alle SPC 2024-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Norlevo 1,5 mg tabletti, SPC 2021-09-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Novofem kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
NuvaRing depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Omnic 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Omnic Ocas 0.4 mg depottabletti SPC 2021-08-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Optruma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Orgametril 5 mg tabletti SPC 2021-04-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Orisild 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Ornibel 0,120 mg-0,015 mg-24 h, depolääkevalmiste , emättimeen SPC 2022-09-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ovaleap - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ovestin 0,5 mg emätinpuikko SPC 2023-10-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Ovestin 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2024-02-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ovestin 1 mg-g emätinemulsiovoide SPC 2023-10-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ovitrelle - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Macure 5 mg tabletti SPC 2023-10-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Unimedic 0,5 mg-ml liuos virtsarakkoon SPC 2021-02-03.docx
|
|
|
| |
