|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 320 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Viatris 5 mg tabletti SPC 2023-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Pausanol 0,1 mg-g emätinemulsiovoide SPC 2022-04-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Pausanol emätinpuikko SPC 2022-04-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pergoveris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Postinor 1,5 mg tabletti SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Priligy 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Primolut N 5 mg tabletti SPC 2022-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti SPC 2021-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2023-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2023-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Prolutex 25 mg injektioneste, liuos SPC 2023-11-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Prolutex 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-11-17.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Promictan 0.4 mg depottabletti SPC 2020-10-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Propess 10 mg depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2021-09-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Proscar 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-11
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Prostaforce kapseli, pehmeä SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Provera 10 mg tabletti SPC 2020-05-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Puregon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Qlaira tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Raloxifene Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rekovelle - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Revastad 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revatio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rigevidoncont 150mikrog-30 mikrog päällystetyt tabletti SPC 2022-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Sawis 2 mg tabletti SPC 2022-11-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Senshio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sequidot depotlaastari SPC 2022-12-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sildenafil Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
