|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 351 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 75 IU-ml injektiokuiva-aine SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 225 IU 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-03-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 75 IU-ml 150 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-06-20.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefina 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Gestinyl 20 mikrog-75 mikrog, 30 mikrog-75 mikrog tabletti SPC 2018-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Gestodilat 20 mikrog_75 mikrog, 30 mikrog_75mikrog tabletti SPC 2018-12-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
GONAL-f - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Gracial tabletti SPC 2018-11-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Granpidam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Gyno-Daktarin 2 prosenttia emätinvoide SPC 2016-11-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko SPC 2016-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Harmonet tabletti SPC 2019-09-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Indivina 1 mg-2.5 mg, 1mg-5 mg, 2 mg-5 mg tabletti SPC 2016-01-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Intrarosa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Invicorp 25 mikrog-2 mg injektioneste SPC 2017-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Jadelle 2 x 75 mg implantaatti SPC 2018-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Jadelle Sine Inserter 2 x 75 mg implantaatti SPC 2018-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Jaydess 13.5 mg depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2019-06-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kentera (ent. Oxybutynin Nicobrand) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Klimedix 1 mg-2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-26.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Kliogest tabletti SPC 2016-01-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Kosidina 75 mikrog-20 mikrog tabletti SPC 2019-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Kosidina 75 mikrog-30 mikrog tabletti SPC 2019-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Kyleena 19,5 mg depotlääkevalmiste SPC 2018-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Laurina 28 tabletti SPC 2018-12-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Laurina tabletti SPC 2018-12-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Lencya 30 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2019-08-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Lenzetto 1.53 mg - suihke transdermaalisumute, liuos SPC 2018-06-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Levesia 100 mikrog - 20 mikrog kalvopäällysteiset tabletit SPC 2019-03-25.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levitra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
