|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 345 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Dretinelle 0.02 mg-3mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Drospin Midas 3 mg - 0,03 mg tabletti SPC 2015-06-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Duavive - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duodart 0.5 mg-0.4 mg kapseli SPC 2018-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasterid-Tamsulosin Krka 0,5 mg-0,4 mg kapseli, kova SPC 2020-04-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Accord 0,5 mg kapseli SPC 2020-01-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Krka 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-06-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Medical Valley 0.5 mg kapseli SPC 2019-09-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride ratiopharm 0.5 mg kapseli SPC 2018-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Stada 0,5 mg kapseli, pehmeä SPC 2019-07-08.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosin Orion 0.5 mg-0.4 mg kapseli SPC 2019-02-20.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Accord 0.5 mg_0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Medical Valley 0.5 - 0.4 mg kapseli, kova, SPC 2020-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020 -01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Stada 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Hexal 0.5 mg - 0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-02-05.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Mylan 0,5 mg-0,4 mg kapseli, kova SPC 2019-12-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Sandoz 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-06-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamuslosinhydrochlorid Glenmark 0,5 mg-0,4 mg kapseli, kova PL
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamuslosinhydrochlorid Glenmark 0,5 mg-0,4 mg kapseli, kova SPC
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutester 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Dyvixarez 0.5 mg - 0.4 mg kapseli, kova SPC 2019-12-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ellaOne - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Elmiron - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Elonva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Emgesan 250 mg tabletit SPC 2020-11-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Emselex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Endovelle 2 mg tabletit SPC 2019-11-27.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Esmya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Estalis depotlaastari SPC 2020-08-27
|
|
|
| |
