|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 320 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Terolut 10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Testavan 20mg-g transdermaaligeeli SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Testogel 16,2 mg-g transdermaaligeeli SPC 2022-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Testogel 25 mg-annos, 50 mg-annos transdermaaligeeli SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Testosterone Orifarm 1000 mg-4 ml injektioneste, liuos SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Testosterone ratiopharm 1000 mg - 4 ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Tibocina 2,5 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Mylan 4 mg depotkapseli, kova SPC 2012-02-13.doc
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin ratiopharm 4 mg depotkapseli, kova SPC 2020-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin SanoSwiss 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Viatris 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Viatris 2 mg, 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodine Sandoz 4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Topogyne 400 mikrogrammaa, tabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Tostran 2 prosenttinen geeli SPC 2024-02-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Toviaz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tractocile - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Trisekvens kalvopäällysteinen tabletti SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Trospium Verman 20 mg tabletti SPC 2022-06-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Ulipristal Acetate Stada tableti, kalvopäällysteinen 30 mg SPC 2022-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Urizia 6 mg-0.4 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-08-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Urorec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vagidonna 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Vagifem 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Vagiprev ,120 mg-0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Vagirux 0,01 mg emätinpuikko,tabletti SPC 2022-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2023-07-11
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletit SPC 2020-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
|
| |