Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 91 - 120 kokonaismäärästä 252 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Retrovir 250 mg kapseli, kova PL 2022-08-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Revastad 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-04-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revatio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revestive - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Revia 50 mg PIL 2011-07-08.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revinty Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Revitelle 10 mg tabletti, suussa hajoava PL 2022-12-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Revitelle 2.5 mg-ml oraaliliuos PL 2022-12-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Revitelle 20 mg tabletti PL 2023-05-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Revitelle 20mg tabletti, suussa hajoava PL 2023-03-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revlimid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revolade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Reyataz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rezolsta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rhesonativ 625 IU-ml injektioneste, liuos PL 2022-02-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rhokiinsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rhophylac 1000 IU injektioneste, liuos esitäytetty ruisku PL 2019-06-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rhophylac 1500 IU injektioneste, liuos esitäytetty ruisku PL 2019-06-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riarify - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Riastap 1 g injektio - infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2023-03-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rigevidoncont 150mikrog-30 mikrog päällystetyt tabletti PL 2022-09-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riltrava Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rilutek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riluzole Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rimapen 600mg tabl PL 2023-01-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rinexin 50 mg depottabletti PL 2022-01-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ringer-Acetat Baxter Viaflo infuusioneste, liuos PL 2021-06-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ringer-acetat Fresenius Kabi infuusioneste, liuos PIL 2020-06-17.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ringerfundin infuusioneste PIL 2018-03-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rinivent 21 mikrog-annos nenäsumute, liuos PL 2021-12-02
|
|
|
