Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 61 - 90 kokonaismäärästä 253 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg + 16 mg depotkapseli, kova PL 2021-11-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova PL 2021-11-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Remodulin 1 mg-ml, 2.5 mg-ml, 5 mg-ml, 10 mg-ml infuusioneste, liuos PL 2021-11-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Remsima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Renagel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Renitec 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti PL 2022-11-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Renitec comp tabletti PL 2022-10-14
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Rennie Comp purutabletti PL 2021-06-17
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Rennie Lakritsi imeskelytabletti PL 2022-06-16
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Rennie Orange imeskelytabletti PL 2022-03-16
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Rennie Peppermint imeskelytabletti PL 2022-03-16
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Rennie Spearmint imeskelytabletti PL 2022-03-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Renocis valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten PIL 2018-08-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Renvela - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti/itsehoito
|
Reodyn 50 mg-ml oraaliliuos PL 2022-02-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Repaglinid Stada 0,5, 1, 2 mg tabletti PL 2018-08-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repatha - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Repevax injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku PL 2023-02-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Replagal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Requip Depot 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti PL 2021-09-07.doc
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Resilar 3 mg-ml oraaliliuos PL 2022-04-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Resolor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Resonium jauhe oraalisuspensiota-peräruiskesuspensiota PL 2023-04-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Respreeza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Retacrit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Retafer 50 100 mg depottabl PL 2021-11-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Retafyllin 200 mg depottabletti, 300 mg depottabletti PL 2022-01-31
|
|
|
