Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 31 - 60 kokonaismäärästä 261 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
RAYVOW - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Razome 20 mg enterokapseli PL OTC 2012-04-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Reagila - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rebetol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rebif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Reblozyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Recarbrio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Recikalc-D 500 mg-400 IU tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-09-26
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Recipect oraaliliuos PL 2022-06-09
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Recreol 50 mg-g emulsiovoide PL 2022-01-11
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Recreol 50 mg-g voide PL 2022-01-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rectogesic 4 mg-g rektaalivoide PL 2018-10-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ReFacto AF - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Refixia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Regiocit hemofiltraationeste PL 2021-08-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Regkirona - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten PL 2023-06-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rekambys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rekovelle - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Relafalk 200 mg säädellysti vapauttava tabletti PL 2019-07-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Relenza 5 mg-annos inhalaatiojauhe, annosteltu PL 2023-05-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Relert 40 mg tabletti PL 2022-09-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Relifex 500mg ja 1g tabletti, 1g liukeneva tabletti PL 2020-10-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Relistor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Relvar Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Remicade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Remifentanil B. Braun 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos PL 2022-05-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Remifentanil hameln 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektiö/infuusionestettä varten, liuos PL 2022-04-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Remifentanil Orion 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos PL 2023-07-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Reminyl 4 mg-ml oraaliliuos PL 2021-11-15
|
|
|
