Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)

Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.

Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.

EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.

Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.

Pakkausselosteet 211 - 240 kokonaismäärästä 255
<  Edelliset 30    |  1  2  3  4  5  6  7  8  9  |  Seuraavat 30   >
Valmiste- yhteenveto	Resepti- status	Lääkevalmisteen nimi
SPC	Resepti	Rosamera 10mg-5mg-4mg, 10mg-5mg-8mg, 10mg-10mg-8mg, 20mg-5mg-4mg, 20mg-5mg-8mg, 20mg-10mg-8mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-05-30
SPC	Resepti	Rosazol 1 % emulsiovoide PL 2019-10-09
SPC	Itsehoito	Rosazol 1 % emulsiovoide PL OTC 2019-10-09
SPC	Resepti	Rosuvastatin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-08-16
SPC	Resepti	Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-08-23
SPC	Resepti	Rosuvastatin Krka 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-03-15
SPC	Resepti	Rosuvastatin Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-03-15
SPC	Resepti	Rosuvastatin Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-06-13
SPC	Resepti	Rosuvastatin ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-05-23
SPC	Resepti	Rosuvastatin Sandoz 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-03-20
SPC	Resepti	Rosuvastatin Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-26
SPC	Resepti	Rosuvastatin Xiromed 5mg, 10mg, 20mg, 40 mg tabletti kalvopäällysteinen PL 2023-02-28
SPC	Resepti	Rosuvastatin-Ezetimib Krka 5 mg-10 mg, 10 mg-10 mg, 20 mg - 10 mg tabletti , kalvopäällysteinen PL 2023-10-23
SPC	Resepti	Rosuvastatin-Ezetimibe ratiopharm 5 mg - 10 mg, 10 mg - 10 mg tabletti PL 2023-08-21
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rotarix - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: RotaTeq - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
SPC	Resepti	Rotigotine Medical Valley 1 mg-24 tuntia, 3 mg-24 tuntia depotlaastari PL 2024-10-03
SPC	Resepti	Rotigotine Medical Valley 2 mg-24 tuntia depotlaastari PL 2024-10-03
SPC	Resepti	Rotigotine Medical Valley 4 mg-24 tuntia, 6 mg-24 tuntia, 8 mg-24 tuntia depotlaastari PL 2024-10-03
SPC	Resepti	ROTOP-NanoHSA 0.5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten PL 2022-09-30
SPC	Itsehoito	Rowiren emulsiovoide PL 2021-07-20
SPC	Resepti	Roxiper 10 mg-4 mg-1.25 mg, 20 mg-4 mg-1.25 mg, 10 mg-8 mg-2.5 mg, 20 mg-8 mg-2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-05-23
SPC	Resepti	Roxithromycin Orifarm 150, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2018-06-18
SPC	Resepti	Roxithromycin Sandoz 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2019-04-16
SPC	Resepti/itsehoito	Rozex 0.75 prosenttinen emulsiovoide PL OTC 2021-07-09
SPC	Resepti/itsehoito	Rozex 0.75 prosenttinen emulsiovoide PL Rx 2021-07-09
SPC	Resepti/itsehoito	Rozex 0.75 prosenttinen geeli PL OTC 2021-07-09
SPC	Resepti/itsehoito	Rozex 0.75 prosenttinen geeli PL Rx 2021-07-09
<  Edelliset 30    |  1  2  3  4  5  6  7  8  9  |  Seuraavat 30   >