Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 255 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Itsehoito
|
Rabeprazol Krka 10 mg enterotabletti OTC PL 2022-09-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rabeprazol Krka 10 mg, 20 mg enterotabletti Rx PL 2022-09-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Raloxifene Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rameam 5 mg-5 mg, 5 mg-10 mg, 10 mg-5 mg, 10 mg-10 mg kapseli, kova PL 2023-05-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ramipril Hexal 1.25, 2.5, 5, 10 mg tabletit PL 2019-01-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ramipril Orion 5 mg, 10 mg tabletti PL 2023-03-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ramipril ratiopharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti PL 2022-03-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ranexa (ent. Latixa) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ranibizumab Midas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ranivisio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ranoprin 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-03-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rapamune - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rapibloc 20 mg-2ml injektiokonsentraatti, liuosta varten PL 2021-10-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2024-03-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rapifen 0,5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-03-28.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rapiscan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rasabon 1 mg tabletti PL 2021-03-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rasagilin Krka 1 mg tabletti PL 2021-03-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rasagilin Stada 1 mg tabletti PL 2020-03-19.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rasagilin Stada 1 mg tabletti PL 2022-08-30.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rasagiline Accord 1 mg tabletti PL 2022-08-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rasagiline ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rasagiline Viatris (ent. Rasagiline Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rasilez - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ratiograstim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Rativor 0.5 mg, 1 mg ja 2.5 mg tabletti PL 2023-06-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ravicti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Raxone - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
RAYVOW - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Razome 20 mg enterokapseli PL OTC 2012-04-23
|
|
|
