|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 316 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tacforius - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
TachoSil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tacrolimus Accord 0.1 prosenttinen voide SPC 2018-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 10 mg tabletti SPC 2018-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 2.5 mg tabletti SPC 2018-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 20 mg tabletti SPC 2017-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 5 mg tabletti SPC 2017-08-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil AOP 20 mg tabletti SPC 2019-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2020-08-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 2,5 mg tabletti SPC 2018-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2020-08-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tadalafil Lilly - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tadalafil Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Sandoz 2.5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Stada 10 mg tabletti SPC 2020-08-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Stada 20 mg tabletti SPC 2020-08-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Stada 5 mg tabletti SPC 2020-08-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadex 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-11-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tafinlar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Taflotan 15 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2019-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Taflotan 15 mikrog-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2020-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tafluprost Santen 15 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2020-09-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tagrisso - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
