|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 310 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-04-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Teveten Comp 600 mg-12.5 mg tabletti SPC 2018-11-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Teysuno - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thalidomide Celgene (ent. Thalidomide Pharmion) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Thallous TI-201 Chloride injektioneste SPC 2015-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Theofol 6.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Theofol Comp oraaliliuos SPC 2017-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Theracap kapseli SPC 2019-02-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin 500 mg Hunaja ja sitruuna, jauhe oraaliliuosta varten SPC 2017-10-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin 500 mg Metsämarja, jauhe oraaliliuosta varten SPC 2017-10-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thorinane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Thrombo ASA 75mg enterotabletti SPC 2014-07-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thymanax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Thymoglobuline 5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2018-12-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thyrogen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Thyroxin 25 mikrog, 0.1 mg tabletti SPC 2014-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibelia 2,5mg tabletti SPC 2017-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibocina 2.5 mg tabletti SPC 2019-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibolon Aristo 2,5 mg tabetti SPC 2018-10-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti SPC 2016-02-24
|
|
PL
|
Resepti
|
TicoVac injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2018-09-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticovac Junior 0.25 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2018-09-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli SPC 2018-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2017-11-17
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Tintus 20 mg-ml oraaliliuos SPC 2006-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Tioconazole Terix 283 mg-ml lääkekynsilakka SPC, 2016-09-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Tisamid 500 mg tabletti SPC 2017-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Tisseel liuokset kudosliimaa varten SPC 2018-08-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tivicay - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tizanidin Orion 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2015-12-07
|
|
|
| |
