|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 316 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Thallous TI-201 Chloride injektioneste SPC 2019-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Theofol 6.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Theofol Comp oraaliliuos SPC 2017-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Theracap kapseli SPC 2019-02-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin 500 mg Hunaja ja sitruuna, jauhe oraaliliuosta varten SPC 2017-10-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin 500 mg Metsämarja, jauhe oraaliliuosta varten SPC 2017-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletti SPC 2020-08-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thymanax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Thymoglobuline 5 mg-ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten valmisteyhteenveto 2020-11-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thyrogen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Thyroxin 25 100 mikrog tabletti SPC 2020-11-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibelia 2.5 mg tabletti SPC 2020-08-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibocina 2.5 mg tabletti SPC 2019-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibolon Aristo 2.5 mg tabletti SPC 2020-09-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti SPC 2020-11-16
|
|
PL
|
Resepti
|
TicoVac injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2020-03-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticovac Junior 0.25 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2020-03-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tigecycline Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli SPC 2020-07-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2019-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Tiogiva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2020-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Tisamid 500 mg tabletti SPC 2019-05-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Tisseel liuokset kudosliimaa varten SPC 2018-08-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tivicay - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tizanidin Orion 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2015-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Tobi 300 mg-5 ml sumutinliuos SPC 2019-04-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tobi Podhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tobramycin B. Braun 1 mg-ml, 3 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-07-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tobramycin Pari - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tobrasone 3 mg-ml + 1 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2020-08-14
|
|
|
| |
