|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 310 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Tektrotyd 20 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2016-07-25.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Teldipin 40mg-5mg, 40mg-10mg, 80mg-5mg, 80mg-10mg tabletti SPC 2018-07-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Telfast 120 mg tabletti SPC 2018-01-17
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Telfast 180 mg tabletti SPC 2018-08-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Telfast 30 mg tabletti SPC 2018-08-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Telmark 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-01-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Telmisartan Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Orion 40 mg 80 mg tabletti SPC 2017-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Sandoz 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2018-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Stada 20, 40, 80 mg tabletti SPC 2015-05-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Telmisartan Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Telmisartan Teva Pharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Accord 40 mg - 12,5 mg, 80 mg - 12,5 mg, 80 mg - 25 mg tabletti SPC 2019-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion 40mg-12,5mg, tabletti, SPC 2018-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion 80mg-12,5mg, tabletti, SPC, 2018-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion 80mg-25mg, tabletti, SPC, 2018-11-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Telzir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Temesta 1 mg tabletti SPC 2019-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Temgesic 0.2 mg, 0.4 mg resoribletti SPC 2019-02-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Temgesic 0.3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-02-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temodal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temomedac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Temozolomid Ratiopharm 5, 20, 100, 140, 180, 250 mg kapseli SPC 2018-05-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temozolomide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temozolomide Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temozolomide Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temozolomide Sun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temozolomide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenoblock 25, 50, 100 mg tabletti SPC 2014-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Accord 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-26
|
|
|
| |
