|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 313 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tafinlar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Taflotan 15 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2018-04-25.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Taflotan 15mikrog-ml silmätipat, liuos kerta-annospakkaus SPC 2017-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Tafluprost Santen 15 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2018-02-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tagrisso - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Takhzyro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Takipril 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2017-10-13.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Takrozem 0.1 prosenttinen voide SPC 2018-03-06.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Talmanco - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Taltz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tambocor 10 mg-ml injektioneste SPC 2017-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Tambocor 100 mg tabletti SPC 2019-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Tambocor Retard 100, 200 mg depotkapseli SPC 2017-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamictor 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2015-06-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tamiflu - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamofen 10 mg tabletti SPC 2013-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamofen 20 mg tabletti SPC 2013-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsact 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2015-06-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsu-Anlini 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsucinfa 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsugaran 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulogen 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2016-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulosiinihydrokloridi Krka 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulosiinihydrokloridi Orion 0.4 mg depotkapseli SPC 2017-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulosiinihydrokloridi Sandoz 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2016-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsumin 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsupli 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamsurion 0.4 mg depotkapseli SPC 2017-03-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tandemact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tanonalla 5-2.5 mg, 10-5 mg, 20-10 mg, 30-15 mg, 40-20 mg SPC 2018-10-19
|
|
|
| |
