|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 318 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Torisel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tostran 2 prosenttinen geeli SPC 2020-04-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Toujeo (ent. Optisulin) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tovanor Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Toviaz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tracleer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tractocile - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2018-04-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trajenta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadin 50 mg kapseli, kova SPC 2018-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2018-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2018-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg, 200 mg depottabletti SPC 2018-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletti SPC 2018-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletit SPC 2019-09-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 37.5 mg-325 mg tabletti SPC 2020-07-06.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 75 mg - 650 mg tablettifi-spc 2020-07-06.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 100 mg-ml tipat SPC 2019-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg kapseli SPC 2019-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg liukeneva tabletti SPC 2019-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg-ml injektioneste SPC 2018-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramal Retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2019-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 100 mg depotkapseli SPC 2013-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 150 mg depotkapseli SPC 2013-09-26.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 200 mg depotkapseli SPC 2013-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Trampalgin 37.5.-325 mg tabletti SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Accord 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Alternova 100 mg-ml injektioneste SPC 2015-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Baxter 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic Acid Orion 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2016-12-12.docx
|
|
|
| |
