|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 310 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Trimopan 10 mg-ml oraalisuspensio SPC 2016-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Trimopan 100mg ja 160mg tabletti, kalvopäällysteinen, 300mg tabletti SPC 2018-08-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Trineurin tabletti SPC 2018-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
TrioBe tabletti SPC 2018-05-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Triplixam tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-06-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Triplo 500 mg-50 mg poretabletti SPC 2018-01-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Triptyl 10 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-05-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Trisekvens tabletti SPC 2016-01-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trisenox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Triumeq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Triveram 10 mg/5 mg/5 mg, 20 mg/5 mg/5 mg, 20 mg/10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg/10 mg, 40 mg/10 mg/10 mg, kalvopäällysteiset tabletit, SPC, 2018-05-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trizivir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Trombosol Forte emulsiovoide SPC 2015-06-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Trospium Verman 20 mg tabletti SPC 2018-03-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Trosyd 1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2015-06-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Trosyd 10 mg-g puuteri SPC 2015-06-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Trosyd 283 mg-ml lääkekynsilakka SPC 2015-06-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Truberzi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trulicity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trumenba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Trusopt 20 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2017-02-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Truvada - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Truxal 15 mg, 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2014-08-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Truxima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trydonis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tsoledronihappo Hameln 4mg-5ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2017-08-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tsoledronihappo Medac (ent. Zoledronic acid medac) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tsoledronihappo Sun 5 mg infuusioneste, liuos SPC 2018-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Tuberculin PPD RT 23 SSI 2 TU-0.1 ml injektioneste SPC 2016-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Tubilysin 300 mg tabletti SPC 2018-05-02
|
|
|
| |
