|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 367 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 37.5 mg-325 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 75 mg-650 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 100 mg-ml tipat, liuos SPC 2024-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg kapseli, kova SPC 2024-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg liukeneva tabletti SPC 2024-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Tramal Retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2024-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 100 mg depotkapseli, kova SPC 2024-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 200 mg depotkapseli, kova SPC 2024-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Trampalgin 37.5.-325 mg tabletti SPC 2019-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Accord 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Alternova 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Baxter 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Stragen 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Transiderm-Nitro 5 mg-24 tuntia, 10 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2022-12-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Translarna - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Trasylol 10 000 KIU-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2024-03-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Travatan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Travoprost Stada 40 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2021-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Travoprost-Timolol STADA 40 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2020-07-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trazimera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trecondi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trelegy Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tremfya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Treo 500 mg-50 mg poretabletti SPC 2024-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Treosulfan Tillomed 5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 1 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 10 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 2,5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-10-17
|
|
| |