|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 335 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tookad - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 15 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Accord 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2026-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07

|
PL
|
Resepti
|
Topiramat ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Topogyne 400 mikrogrammaa, tabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Topotecan Accord 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Topotecan Ebewe 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-04-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Topotecan Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Toradol 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-12-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Torisel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tostran 2 prosenttinen geeli SPC 2020-04-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Toujeo (ent. Optisulin) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tovanor Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Toviaz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tracleer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tractocile - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti PL 2022-06-09
|
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard depottabletti 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-12-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trajenta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg SPC 2021-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Paracetamol 37.5mg-325mg poretabletti SPC 2023-01-25

|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2022-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletti SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletti SPC 2022-01-13
|
|
| |