|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 367 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Theracap 37 MBq - 5.55 GBq kapseli, kova SPC 2021-10-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Hunaja ja Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Metsämarja 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Thiamine Sterop 50 mg-ml, 125 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Thiopental Panpharma 0,5 g, 1 g injektiokuiva-aine liuosta varten, SPC 2023-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Thiotepa Abcur 15 mg, 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-08-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Thiotepa Fresenius Kabi 15 mg, 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-04-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thiotepa Riemser - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thymanax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Thymoglobuline 5 mg-ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten valmisteyhteenveto 2023-08-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thyrogen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Thyroxin 25, 100 mikrog tabletti SPC 2022-12-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibocina 2,5 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti SPC 2023-09-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tibsovo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Avansor 60 mg (PER), 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Holsten 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Holsten 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Krka 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor ratiopharm 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Sandoz 60 mg ja 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2024-07-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Stada 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Viatris 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-10-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Vivanta 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
TicoVac injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticovac Junior 0.25 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Tidimaz 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-10-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tigecycline Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tigecycline Eql Pharma 50 mg, infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Tigecycline Panpharma 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-09-22
|
|
|
| |
