|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 314 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Hexal 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tenofovir disoproxil Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Orion 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil STADA 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tenofovir disoproxil Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenoprin 25 mg, 50 mg, 100mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-04-22.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tepadina - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Terbinafin Hexal 250 mg tabletti SPC 2019-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Terbinafin ratiopharm 250 mg tabletti SPC 2021-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Terbistada 10 mg-g emulsiovoide SPC 2020-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Terlipressiini SUN 0,1 mg-ml injektioneste SPC 2015-07-03.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Terolut 10 mg tabletti SPC 2018-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Terra-Cortril-P silmä-korvavoide SPC 2020-11-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Terracort voide SPC 2020-11-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Terrosa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tesavel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Testavan 20mg-g transdermaaligeeli SPC 2021-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Testim 50 mg transdermaaligeeli SPC 2020-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Testogel 25 mg-annos, 50 mg-annos transdermaaligeeli SPC 2020-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Tetmodis 25 mg tabletti SPC 2019-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Tetralysal 150 mg kapseli, kova SPC 2018-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Tetralysal 300 mg kapseli, kova SPC 2018-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Tetravac injektioneste, suspensio SPC 2020-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Tetrofosmin Rotop 0.23 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2018-05-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tevagrastim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Teveten Comp 600 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Teysuno - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
