|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 326 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Accord 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Hexal 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tenofovir disoproxil Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil STADA 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tenofovir disoproxil Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenoprin 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Tenox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-10-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tepadina - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Terbinafin Hexal 250 mg tabletti SPC 2021-08-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Terbinafin ratiopharm 250 mg tabletti SPC 2021-02-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Terbistada 10 mg-g emulsiovoide SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Terlipressin SUN 1 mg injektioneste, liuos SPC 2022-01-03.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Terolut 10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2021-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Terra-Cortril-P korva-silmätipat, suspensio SPC 2021-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Terra-Cortril-P korva-silmävoide SPC 2021-04-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Terracort voide SPC 2020-11-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Terrosa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tesavel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Testavan 20mg-g transdermaaligeeli SPC 2021-05-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Testogel 25 mg-annos, 50 mg-annos transdermaaligeeli SPC 2021-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Tetmodis 25 mg tabletti SPC 2022-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Tetralysal 150 mg kapseli, kova SPC 2021-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Tetralysal 300 mg kapseli, kova SPC 2021-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Tetravac injektioneste, suspensio SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Tetrofosmin Rotop 0.23 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2018-05-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tevagrastim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Teveten Comp 600 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-01
|
|
|
| |
