|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 346 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tracleer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tractocile - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti PL 2022-06-09
|
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard depottabletti 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-12-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trajenta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg SPC 2021-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2022-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletti SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletti SPC 2022-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 37.5 mg-325 mg tabletti SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 75 mg - 650 mg tabletti SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol/Paracetamol Accord 37.5 mg-325 mg poretabletti SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 100 mg-ml tipat SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg liukeneva tabletti SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg, kapseli SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg-ml injektioneste SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramal Retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2022-04-13
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 100 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 150 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 200 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Trampalgin 37.5.-325 mg tabletti SPC 2019-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Accord 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Alternova 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Baxter 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Stragen 100 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2021-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Transiderm-Nitro 5 mg-24 tuntia, 10 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2022-12-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Translarna - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Trasylol 10 000 KIU-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2022-09-23
|
|
| |