|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 314 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Stragen 100 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Transiderm-Nitro 5 mg-24 tuntia, 10 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2020-10-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Translarna - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Trasylol 10 000 KIU-ml injektio-infuusioneste SPC 2018-10-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Travahex 0.5 mg-ml liuos iholle SPC 2017-07-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Travatan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Travoprost Stada 40 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2019-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Travoprost-Timolol Mylan 40 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2019-11-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Travoprost-Timolol STADA 40 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2020-07-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trazimera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trecondi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trelegy Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tremfya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Treo 500 mg-50 mg poretabletti SPC 2020-12-03.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Treosulfan Tillomed 5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-09-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 1 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2019-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 10 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2019-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 2.5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2019-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2019-08-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trepulmix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tresiba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trevicta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Trexan 2.5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-10-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Trexan 25 mg_ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2020-09-23.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Triaxis injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2020-12-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Trica 20 mg-ml injektioneste, suspensio SPC 2017-11-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Trientine Tillomed 167 mg kapseli SPC 2020-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
TRIESENCE 40 mg-ml injektioneste, suspensio SPC 2019-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Trikozol 400mg tabletti SPC 2020-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Trilaham 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
|
|
| |
