|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 354 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Hexal 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Krka 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Orion 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin ratiopharm 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Teva (ent. Sertralin ratiopharm) 50, 100 mg tabletti SPC 2013-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Sertraline Accord 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Avansor 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sevelamer carbonate Winthrop - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Pharmathen 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-18.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sevofluran Baxter 1 ml-ml inhalaatiohöyry, neste, SPC 2021-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Sevorane inhalaatiohöyry, neste SPC 2020-11-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Shingrix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sialanar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sibicort emulsiovoide SPC 2020-09-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sibnayal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sifrol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Signifor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Siklos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Silapo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sildenafil Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sildenafil ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2022-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sildenafil Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Viatris 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Silkis 3 mikrog-g voide SPC 2021-04-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Silodosin Recordati - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Silodyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Silotoc 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-19
|
|
|
| |
