|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 331 - 353 kokonaismäärästä 353 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Suprane inhalaatiohöyry, neste, SPC 2021-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 200 mg tabletti SPC 2021-12-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 50 mg kapseli, kova SPC 2021-12-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Surmontil 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Sustanon ”250” injektioneste, liuos SPC 2022-01-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sustiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sutent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Suxamethonium Aguettant 10 mg - ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Suxametonium Ethypharm 50 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sycrest - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sylvant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort 160 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio SPC 2021-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort 80 mikrog-2.25 mikrog - inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio SPC 2021-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Forte inhalaatiojauhe SPC 2021-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe SPC 2022-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Mite inhalaatiojauhe SPC 2021-11-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Symkevi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Symtuza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synagis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Synarela 200 mikrog-annos nenäsumute. liuos SPC 2022-01-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synflorix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synjardy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Syntocinon 8,3 mikrog_ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten_injektioneste, liuos SPC 16-12-2020.doc
|
|
|
| |
