|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 327 kokonaismäärästä 327 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Sandoz 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Stada 12.5 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2020-04-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sunosi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Supemtek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Suprane inhalaatiohöyry, neste SPC 2018-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 200 mg tabletti SPC 2020-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 50 mg kapseli SPC 2020-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Surmontil 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Sustanon ”250” injektioneste, liuos SPC 2021-01-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sustiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sutent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Suxamethonium Aguettant 10 mg - ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Suxamethonium Ethypharm 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-03-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sycrest - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sylvant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort 160 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio SPC 2021-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort 80 mikrog-2.25 mikrog - inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio SPC 2021-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Forte inhalaatiojauhe SPC 2021-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe SPC 2021-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Mite inhalaatiojauhe SPC 2020-10-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Symkevi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Symtuza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synagis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Synarela 200 mikrog-annos nenäsumute. liuos SPC 2020-08-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synflorix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synjardy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Syntocinon 8,3 mikrog_ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten_injektioneste, liuos SPC 16-12-2020.doc
|
|
|
| |
