|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 350 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Stribild - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Strimvelis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Striverdi Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2021-01-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suboxone - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Subutex 100 mg, 300 mg depotinjektioneste, liuos SPC 2022-03-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Subutex 2 mg, 8 mg resoribletti SPC 2022-01-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Sufenta 5 mikrog/ml ja Sufenta Forte 50 mikrog/ml injektioneste, liuos SPC 2020-12-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Sufentanil hameln 5 mikrog-ml injektio--infuusioneste, liuos SPC 2020-04-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Sufentanil hameln 50 mikrog-ml injektio--infuusioneste, liuos SPC 2020-04-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex hameln 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-09-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Reddy 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Sandoz 100 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2021-03-16.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sukolin 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-12-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suliqua - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Accord 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2022-03-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-10-26
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Sumatriptan Teva 50 mg, 100 mg, tabletti SPC 2021-02-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sunitinib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Avansor 12,5 mg, 25 mg and 50 mg kapseli, kova SPC 2021-05-24.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Krka 12,5 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Mylan 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib ratiopharm 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-09-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Sandoz 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-05-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Stada 12.5 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-06-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sunosi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Supemtek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Suprane inhalaatiohöyry, neste, SPC 2021-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 200 mg tabletti SPC 2021-12-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 50 mg kapseli, kova SPC 2021-12-13
|
|
|
| |
