|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 372 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Seloken 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Seloken ZOC 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2022-08-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Semglee - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan 50 mg tabletti SPC 2021-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-06-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Senshio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Senstend - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sepram 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Septabene 1.5 mg-ml + 5 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene eukalyptus 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene sitruuna & hunaja 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2023-05-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene sitruuna & seljankukka 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2023-05-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Septanazal 1 mg-ml + 50 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Septocaine 40 mg-ml + 5 mikrog-ml ja Septocaine Forte 40 mg-ml + 10 mikrog-ml injektioneste SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Sequidot depotlaastari SPC 2024-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Serdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Serefarm 50 mikrog-100 mikrog-annos, 50 mikrog-250 mikrog-annos, 50 mikrog-500 mikrog-annos, inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Serenase depot 50 mg-ml, 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Seretide Diskus 50 mikrog-100 mikrog, 50 mikrog-250 mikrog, 50 mikrog-500 mikrog - annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Seretide Evohaler 25-50, 25-125, 25-250 mikrog-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Serevent Diskus 50 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Serkep 25 mikrog-125 mikrog-annos, 25 mikrog-250 mikrog-annos, inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 10 mg liukeneva tabletti SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 20 mg kapseli, kova SPC 2021-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 20 mg liukeneva tabletti SPC 2021-11-30
|
|
| |