|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 362 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Krka 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sitagliptin SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Zentiva 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Glenmark 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Grindeks 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Hexal 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Krka 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin ratiopharm 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Reddy 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-23
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Sandoz 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin STADA 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Zentiva 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sitavig 50 mg bukkaalitabletti, kiinnittyvä SPC 2023-02-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sivextro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sixmo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Skilarence - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Skinoren 150 mg-g geeli SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Skinoren 200 mg-g emulsiovoide SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg - 25 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg-25 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2022-12-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Skyrizi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Skytrofa (ent. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |