|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 372 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Sabrilex 500 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2021-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Sabrilex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Saizen 5.83 mg-ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli SPC 2024-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Saizen 8 mg-ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli SPC 2024-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Salagen 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin 500 mg tabletti SPC 2020-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletti SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Salbutamol Neutec 2,5 mg - 2,5 ml sumutinliuos SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Salflumix Easyhaler 50_250 ja 50_500 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-02-19.doc
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol Orifarm 50 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticason Orion 25 mikrog-125 mikrog, 25 mikrog-250 mikrog-annos inhlaatiosumute, suspensio SPC 2020-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticasone Neutec 50 mikrog-500 mikrog-annos inhalatiojauhe, annosteltu SPC 2020-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticasone Neutec 50-100, 50-250 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2020-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Salmex 50-100, 50-250, 50-500 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2022-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 1 g peräpuikko SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 1 g-painallus rektaalivaahto SPC 2024-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 4 g-60 ml peräruiskesuspensio SPC 2024-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Sammibi 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-06-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Samsca - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sancuso - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sandimmun 50 mgml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Sandimmun Neoral 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Sandimmun Neoral 25 mg, 50 mg, 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Sandostatin 50, 100, 500 mikrog-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Sandostatin LAR 10 mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2022-04-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Saphnelo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sapropterin Dipharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |