|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 372 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Silkis 3 mikrog-g voide SPC 2021-04-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Silodosin Recordati - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Silodyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Silotoc 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Simbrinza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Simbrinza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Simdax 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Simponi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Simulect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinafex 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet 12.5 mg - 50 mg, 25 mg - 100 mg tabletti SPC 2023-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet depot 50 mg - 200 mg depottabletti SPC 2022-01-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinmelan 5 mg-ml, 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Sir. Ephedrin oraalineste SPC 2022-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Sir. Ephedrin Paediatr. oraalineste SPC 2022-04-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud Retard 6 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
SIRTURO - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sislaf 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Sislaf 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-02
|
|
|
| |
