|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 373 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Accordpharma 50 mg, 300 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Macure 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-01-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Carmustine Obvius - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Waymade 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Cartexan 400 mg kapseli, kova SPC 2022-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Carvedilol Hexal 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Carvedilol Orion 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Carvedilol STADA 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg tabletti SPC 2021-07-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Carveratio 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg tabletti SPC 2019-10-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Casenlax 10 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-01-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Casenlax 4 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-01-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Casgevy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Lorien 50 mg, 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-02-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Orion 50 mg, 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-11-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Sandoz 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Sandoz 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin STADA 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin STADA 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Tillomed 50 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Tillomed 70 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Viatris 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Viatris 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Catapresan 150 mikrog tabletti SPC 2023-04-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Catapresan 150 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Catiolanze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Caverject Dual 10 mikrog, 20 mikrog injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2020-02-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cayston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefazolin MIP Pharma 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-17
|
|
|
| |
