Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 363 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Colonsteril jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-08-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Colpermin enterokapseli, kova SPC 2022-09-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Colrefuz 500 mikrog tabletti SPC 2022-11-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Combigan 2 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Combivir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Comboval 10 mg-ml + 3 mg-ml infuusioneste SPC 2022-08-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cometriq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Comfora 595 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Comirnaty - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Competact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Comtan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Comtess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Conbriza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Confidex 250 IU, 500 IU, 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Conoxia lääkkeellinen kaasu, kryogeeninen SPC 2022-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Conoxia lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2022-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Constella - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Controloc Control - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Copalia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Copalia HCT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 20mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2022-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 40mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2022-02-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Copiktra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Copneg 0,5 mg-ml + 2,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Coprenessa 4 mg-1.25 mg tabletti SPC 2022-05-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Coprenessa 8 mg-2.5 mg tabletti SPC 2021-11-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Corbilta (ent. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cordarone 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2021-11-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Corlentor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
