|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 378 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
C-vimin 1 g poretabletti SPC 2023-02-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Cabaser 1 mg tabletti SPC 2021-05-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cabazitaxel Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Glenmark 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2024-08-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Glenmark 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Medical Valley 60 mg - 1,5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Sandoz 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel STADA 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Viatris 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-03-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cablivi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cabometyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Caelyx pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Calcichew appelsiini 500 mg purutabletti SPC 2023-03-09
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Calcichew D3 appelsiini 500 mg-5 mikrog purutabletti SPC 2023-09-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Extra appelsiini 500 mg-20 mikrog purutabletti SPC 2022-07-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Extra sitruuna 500 mg-20 mikrog purutabletti SPC 2022-07-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte mansikka-meloni 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2022-06-20
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte minttu 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2023-03-02
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2022-08-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg-10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Opti mansikka-meloni 500 mg-25 mikrog purutabletti SPC 2022-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Calcipotriol Sandoz 0.05 mg-g voide SPC 2024-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Calcipotriol-Betamethasone Sandoz 50-500 mikrog-g voide SPC 2024-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Calcium folinate Kalceks 10 mg_ml injektio-infuusioneste SPC 2023-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Calciumfolinat Fresenius Kabi 10 mg-ml injektio-, infuusioneste, liuos SPC 2021-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Calciumfolinate Sandoz 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos, SPC 2021-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Calciumgluconat B Braun 100 mg/ml injektioneste SPC 2019-10-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Calmuril emulsiovoide SPC 2023-01-30
|
|
|
| |
