|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 429 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Atorbir 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2021-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Pfizer 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin ratiopharm (ent. Atorvaratio) 10, 20, 40, 80 mg tabletti SPC 2019-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 37.5 mg - 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-08-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 6,75 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2018-10-08.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 37.5mg-5ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 6.75mg-0.9ml injektioneste-liuos SPC 2020-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 75mg-10ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atosiban SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Atovaquone Glenmark 150 mgml oraalisuspensio SPC 2019-11-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Atovaquone-Proguanil Glenmark 250-100 mg tabletti SPC 2019-06-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atriance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atripla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrodual sumutinliuos SPC 2020-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropin 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropin Aguettant 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropin Aguettant 0.2 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropine Accord 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent 0.25 mg/ml sumutinliuos SPC 2020-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp Eco 20-50 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2021-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp sumutinliuos SPC 2020-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent ECO 20 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2021-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-01-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 5 mg tabletti SPC 2021-01-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aubagio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
AUGMENTIN 875 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-24.doc
|
|
|
| |
