|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 441 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Atectura Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Atenativ infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Atenblock 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Atenolol Sandoz 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Atenolol Sandoz 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Atgam 50 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2020-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Stada 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg, 100mg kapseli, kova SPC 2020-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Atorbir 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion Pharma 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Viatris 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 37,5 mg-5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 6,75 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 37.5mg-5ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 6.75mg-0.9ml injektioneste-liuos SPC 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 75mg-10ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Atosiban SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Atriance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Atrodual sumutinliuos SPC 2020-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Atropin 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Atropin Aguettant 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Atropin Aguettant 0.2 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Atropine Accord 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent 0.25 mg/ml sumutinliuos SPC 2020-02-11
|
|
| |