|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 458 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alli (ent. Orlistat GSK) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Allonol 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2024-01-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Orion 100 mg tabletti SPC 2022-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Orion 300 mg tabletti SPC 2022-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Alluzience 200 Speywood-yksikköä - ml, injektioneste, liuos SPC 2023-03-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Almogran 12,5 mg tabletti SPC 2020-11-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alofisel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Alomide 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-08-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aloxi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alphagan 0,2 prosenttia (2 mg-ml) silmätipat, liuos SPC 2022-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletti SPC 2024-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2022-04-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alprolix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alprolix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alprox 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Altuvoct - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alunbrig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
ALUTARD SQ 801 Mehiläisen myrkky (Apis mellifera) hyönteismyrkyt injektioneste, suspensio SPC 2024-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
ALUTARD SQ 802 Ampiaisen myrkky (Vespula spp.), hyönteismyrkyt injektioneste, suspensio SPC 2024-06-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Epiteelit injektioneste, suspensio SPC 2022-04-25.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Huonepölypunkit injektioneste, suspensio. SPC 2022-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Siitepölyt injektioneste, suspensio, koivu, SPC 2024-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Siitepölyt injektioneste, suspensio, timotei, SPC 2022-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Alvesco 160 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2022-03-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Alvesco 80 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2022-03-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alymsys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ambirix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
AmBisome liposomal 50 mg infuusiokuiva-aine, dispersiota varten SPC 2024-06-10
|
|
|
| |
