|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 434 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Mylan 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Alluzience 200 Speywood-yksikköä - ml, injektioneste, liuos SPC 2022-08-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Almogran 12,5 mg tabletti SPC 2020-11-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alofisel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alomide 1mg_ml silmäitipat, liuos SPC fi 2020-11-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aloxi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alphagan 0,2 prosenttia (2 mg-ml) silmätipat, liuos SPC 2022-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2022-04-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alprolix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alprolix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alprox 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg tabletti SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Altermol 500 mg-30 mg tabletti SPC 2021-10-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alunbrig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Epiteelit injektioneste, suspensio SPC 2022-04-25.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Huonepölypunkit injektioneste, suspensio. SPC 2021-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Hyönteismyrkyt injektioneste, suspensio, SPC 2021-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Siitepölyt injektioneste, suspensio, koivu, SPC 2021-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Siitepölyt injektioneste, suspensio, timotei, SPC 2021-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Alvesco 160 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2022-03-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Alvesco 80 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2022-03-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alymsys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Amaryl 1, 2, 3, 4 mg tabletti SPC 2019-10-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ambirix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
AmBisome liposomal 50 mg infuusiokuiva-aine, dispersiota varten SPC 2020-06-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Ambrisentan Accord 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ambrisentan AOP 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ambrisentan Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ambroxol ratiopharm 3 mg-ml, oraaliliuos SPC 2020-10-19
|
|
|
| |
