|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 444 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Orion 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Stada 5 mg - 80 mg, 5 mg - 160 mg, 10 mg - 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan-Hydrochlorothiazide Orion 5mg-160mg-12.5mg, 5mg-160mg-25mg, 10mg-160mg-12.5mg, 10mg-160mg-25mg, 10mg-320mg-25mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine Vitabalans 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Stada 5-160-12.5 mg, 10-160-12.5 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amlodipine/Valsartan Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amlodipine/Valsartan Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amloratio 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-06-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ammonaps - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amorion 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Amorion 50 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Amorion 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
AMORION COMP 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
AMORION COMP 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Amorion Comp 80 - 11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Amorolfin ratiopharm 5 prosenttinen lääkekynsilakka SPC 2022-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin MIP Pharma 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2023-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin Sandoz 500 mg, 750 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12.5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 500 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-05-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 875 mg - 125mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Ampikyy 50 mg tabletti SPC 2021-12-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ampitar 1 g, 2 g, injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-07-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Ampres 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-07-08.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Ampres 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-07-08.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Amroliv 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-11
|
|
|
| |
