|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 425 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide Ratiopharm 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide Sandoz 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide STADA 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-03-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Anapen 0,3 mg-0,3 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa SPC 2019-12-19.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Anapen Junior 0,15 mg-0,3 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa SPC 2019-12-19.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastelb 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Sandoz 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozole Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Anazol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Andatin 500 mg-500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Androtopic 16,2 mg-g geeli SPC 2021-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Angeliq 1mg-2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Angusta 25 mikrog tabletti SPC 2021-11-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Accord 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2021-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2021-01-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Reig Jofre 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-03-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Stada 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-03-19.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Anksilon 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-10-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Anoro Ellipta (ent. Anoro) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Anoro Ellipta (ent. Anoro) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ansatipin 150 mg kapseli, kova SPC 2021-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Antabus 200 mg poretabletti SPC 2021-04-08
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Antepsin 1 g tabletti SPC 2020-08-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Antepsin 200 mg-ml oraalisuspensio SPC 2020-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Antrex 15 mg tabl SPC 2021-05-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apealea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apexxnar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apidra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apixaban Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
