|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 441 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Antepsin 200 mg-ml oraalisuspensio SPC 2020-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Antrex 15 mg tabl SPC 2021-05-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apealea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apexxnar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apidra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apixaban Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Apogo PEN 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Apolar 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2020-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Apolar 0.1 prosenttinen voide SPC 2020-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Apomorphine Pharmascope 5 mg-ml infuusioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova SPC 2020-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Aprokam 50 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-10-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aprovel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aptivus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Apurin Sandoz 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 300 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 600 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos SPC 2020-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön SPC 2020-01-03
|
|
|
| |
