Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 241 - 270 kokonaismäärästä 377 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Plasmalyte Glucos 50mg-ml infuusioneste, liuos PL 2021-11-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Plasmalyte infuusioneste, liuos PL 2021-10-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plavix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plegridy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plegridy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plenadren - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Plendil 2,5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti PL 2021-05-24
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Plenvu jauhe oraaliliuosta varten PL 2023-05-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plerixafor Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Plerixafor Seacross 20 mg/ml injektioneste, liuos PL 2023-02-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pluvicto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku PL 2022-10-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, injektiopullo PL 2022-10-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Polivy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pombiliti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ponvory - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Posaconazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Posaconazole AHCL - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Posaconazole STADA 100 mg enterotabletti PL 2022-08-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Posaconazole STADA 40 mg-ml oraalisuspensio PL 2022-12-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Postafen 25 mg tabletti PL 2022-05-31
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti PL OTC 2022-05-31
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Postinor 1.5 mg tabletti PL 2020-12-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Potactasol - EMA: EPAR PI
suomi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Poteligeo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pradaxa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Praluent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg tabletti PL 2022-08-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.10 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletit PL 2021-11-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletti PL 2020-04-24
|
|
|
