Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 301 - 330 kokonaismäärästä 386 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pregabalin Sandoz GmbH - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pregabalin Viatris (ent. Pregabalin Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pregabalin Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PreHevbri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Preterax Novum 2.5 mg-0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-03-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pretomanid FGK - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prevenar 13 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prevenar 20 (ent. Apexxnar) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PREVYMIS - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prexige 100 mg tabletti PL 2007-10-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prezista - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prialt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Priglide 4 mg, 6 mg tabletti PL 2022-03-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Priligy 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-06-03
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti PL 2023-07-31
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti PL 2024-04-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Primolut N 5 mg tabletti PL 2018-12-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti PL 2019-04-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Primovist 0.25 mmol-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku PL 2024-04-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Primperan 5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-03-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (ampullissa) PL 2023-09-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetty ruisku PL 2023-09-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Priorix Tetra injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku PL 2024-06-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prismasol Kalium 2 mmol-l hemodialyysi-hemofiltraationeste PL 2024-04-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prismasol Kalium 4 mmol-l hemodialyysi-hemofiltraationeste PL 2024-04-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pritor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PritorPlus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Privigen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pro-Epanutin 75 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten-injektioneste, liuos PL 2022-11-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Procoralan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
