Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 121 - 150 kokonaismäärästä 377 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Pariet 10 mg, 20 mg enterotabletti PL 2022-12-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2020-11-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Parsabiv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pausanol 0,1 mg-g emätinemulsiovoide PL 2022-04-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pausanol emätinpuikko PL 2022-04-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Paxlovid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pazenir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pazopanib STADA 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-01-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PecFent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pedea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pedippi 2 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten PL 2023-06-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Peditrace infuusiokonsentraatti PL 2016-01-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pegasys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Pegorion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi PL 2021-08-18
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Pegorion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi PL 2021-08-18
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Pegulos 6 g, 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi PL 2021-10-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pelgraz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pelmeg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemazyre - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pemetrexed Avansor 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2022-07-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Baxter - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2022-08-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pemetrexed Hexal 25 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2021-06-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed KRKA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed medac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pemetrexed Mylan 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2022-09-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pemetrexed Norameda 100 mg, 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2022-11-22
|
|
|
