|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 320 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Savene - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sawis 2 mg tabletti SPC 2020-06-29.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Saxenda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Scandonest 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Scatol 3 mg tabletti SPC 2019-09-11.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Scenesse - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Scheriproct Neo Kombi – yhdistelmäpakkaus, peräpuikko ja rektaalivoide SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Scheriproct Neo peräpuikko SPC 2020-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Scheriproct Neo rektaalivoide SPC 2021-01-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Scintimun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Scopoderm 1 mg-72 tuntia depotlaastari SPC 2020-10-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Seasonique 150 mikrog-30 mikrog+10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sebivo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedix päällystetyt tabletit valmisteyhteenveto 2020-03-23.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedonium tabletti, päällystetty SPC 2020-08-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Seebri Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sefitude tabletti, päällystetty SPC 2018-11-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Segluromet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
SeHCAT 370 kBq kapseli SPC 2019-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Selexid 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-09-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Selincro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Selocomp ZOC 95 mg - 12.5 mg säädellysti vapautava tabletti SPC 2020-05-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Seloken 1 mg-ml injektioneste SPC 2018-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Seloken Zoc 47.5, 95, 190 mg depottabletti SPC 2019-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Selukos 25 mg/g shampoo SPC 2020-12-22.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Semglee - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml infuusioneste SPC 2019-05-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste SPC 2019-05-13.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan 200, 500, 1000 ja 2000 mg injektiokuiva-aine SPC 2018-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan 50 mg tabletti SPC 2018-09-11
|
|
|
| |
