|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 320 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Silodyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Silotoc 2.13 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Silotoc 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-08-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Simbrinza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Simdax 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-09-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Simponi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Simulect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Bluefish 20 mg tabletti SPC 2020-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2020-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinafex 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet 12.5 mg-50 mg, 25 mg-100 mg tabletti SPC 2018-08-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet Depot 50 mg-200 mg depottabletti SPC 2020-03-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg purutabletti SPC 2020-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg rakeet SPC 2020-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 5 mg purutabletti SPC 2020-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair-AR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair-AR 4 mg purutabletti SPC 2020-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair-AR 5 mg purutabletti SPC 2020-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinmelan 5 mg-ml, 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-05-15.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Sir. Ephedrin oraalineste SPC 2021-01-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Sir. Ephedrin Paediatr. oraalineste SPC 2021-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2020-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud Retard 6 mg depotkapseli, kova SPC 2020-08-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sirturo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
