|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 320 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Sitavig 50 mg bukkaalitabletti, kiinnittyvä SPC 2018-01-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sivextro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sixmo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Skilarence - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Skinoren 150 mg-g geeli SPC 2019-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Skinoren 200 mg-g emulsiovoide SPC 2019-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Skudex 25 mg - 27 mg tabletti SPC 2019-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg-25 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2019-09-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Skyrizi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Slenyto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Slinda 4 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2020-01-27.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Slorex 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Elektrolyytitön SPC 2019-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free infuusioneste, emulsio SPC 2017-05-09
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven extra Nitrogen infuusioneste, emulsio SPC 2017-05-09
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven infuusioneste, emulsio SPC 2018-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuusioneste emulsio SPC FI 2019-02-19.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Perifer infuusioneste, emulsio SPC 2018-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Smoflipid 200 mg/ml infuusioneste, emulsio SPC 2019-09-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Sodium Iodide I-123 37 Mbq-ml injektioneste SPC 2019-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Sodium Iodide I-131 37-7400 MBq kapseli terapiaan SPC 2019-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Softacort 3.35 mg-ml silmätipat, liuos kerta-annospakkaus SPC 2018-07-09.DOC
|
|
PL
|
Resepti
|
Sojourn 100 % inhalaatiohöyry, neste, SPC 2020-02-04.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Solaraze 3 prosenttia geeli SPC 2019-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Solazin 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg tabletti suussa hajoava SPC 2011-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Accord 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-09-05
|
|
PL
|
Resepti
|
SOLIFENACIN KRKA, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09 07.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Mylan 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-07-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-06-03
|
|
|
| |
