|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 320 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Sandoz 5 mg ja 10 mg tabletit SPC 2019-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Stada 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2018-06-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Soliris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Solomet 4 mg, 16 mg tabletti SPC 2018-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Solomet depot 40 mg-ml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2020-07-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Solomet Depot C. Bupivacain. Hydrochlori. 40 mg-ml + 5 mg-ml injektioneste SPC 2019-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-07-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 250 mg & 500 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-07-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-04-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 40 mg-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-02-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick Positiivinen Kontrolli 10 mg-ml liuos ihopistotestiin SPC 2014-09-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick SQ Epiteeliuutteet liuos ihopistotestiin SPC 2014-09-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick SQ huonepölypunkit liuos ihopistotestiin SPC 2014-09-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick SQ hyönteismyrkyt liuos ihopistotestiin SPC 2014-09-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick SQ Siitepölyt liuos ihopistotestiin SPC 2017-11-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluvit infuusiokuiva-aine SPC 2019-04-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Solvetta 0,120mg-0,015 mg per 24 h, depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2019-03-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 20 mg enterotabletti SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg enterotabletti SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg injektiokuiva-aine SPC 2019-06-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Somac Control - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Somadril Comp tabletti SPC 2006-07-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Somakit Toc - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Somatuline Autogel 60, 90, 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2019-06-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Somavert - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Somnor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-24.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
SonoVue - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Soolantra 10 mg-g voide SPC 2019-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soolantra emulsiovoide 10 mg-g SPC 2020-06-15.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Soprobec 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2020-07-28
|
|
|
| |
