|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 314 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib ratiopharm 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Sotacor 80 mg tabletti SPC 2019-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Sotalol Mylan (ent. Sotalol Merck NM) 160 mg tabletti SPC 2017-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Sotalol Mylan (ent. Sotalol Merck NM) 80 mg tabletti SPC 2017-06-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sovaldi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Spartofer 100 mg kapseli, kova SPC 2019-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Spasmo-lyt Depot 60 mg depotkapseli, kova SPC 2017-05-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Spasmo-lyt plus 20 mg tabletti SPC 2016-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
SPC Aklief 50 mcg-g emulsiovoide 2020-01-24 .doc
|
|
PL
|
Resepti
|
SPC Cutaquig 165 mg/ml injektioneste, liuos 2019-06-13.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spectrila - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spedra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor 1 mg-ml injektioneste SPC 2003-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor DOS 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2018-11-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spherox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spinraza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva 18 mikrog inhalaatiojauhe SPC 2018-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste SPC 2018-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Spirix 25, 50 mg tabletti SPC 2016-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Spironolactone Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2018-10-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Spironolactone Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2017-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Sporanox 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Sporanox 100 mg kapseli, kova SPC 2019-09-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spravato - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sprintafen 25 mg rakeet SPC 2019-12-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sprintafen 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-12-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sprycel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Srivasso 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2016-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Stalevo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Stamaril injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2017-10-18
|
|
|
| |
