|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 367 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Solomet depot 40 mg-ml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2022-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Solomet Depot C. Bupivacain. Hydrochlorid. 40 mgml + 5 mgml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2023-02-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 250 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 125 mg, 500 mg ja 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick Positiivinen Kontrolli 10 mg-ml liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick Sq Epiteeliuutteet liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick SQ Huonepölypunkit liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick SQ Hyönteismyrkyt liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick Sq Siitepölyt liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-02-04.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 20 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-05-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Somac Control - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Somadril Comp tabletti SPC 2006-07-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Somakit Toc - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Somatuline Autogel 60 mg, 90 mg, 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Somavert - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Somnor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sondelbay - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
SonoVue - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Soolantra 10 mg-g voide SPC 2019-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soolantra emulsiovoide 10 mg-g SPC 2020-09-23.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sorafenib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Mylan 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Stada 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Sotacor 80 mg tabletti SPC 2022-10-28
|
|
|
| |
