|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 303 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
SPC Cutaquig 165 mg/ml injektioneste, liuos 2019-06-13.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spectrila - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spedra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor 1 mg-ml injektioneste SPC 2003-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor DOS 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2018-11-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spherox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Spinraza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva 18 mikrog inhalaatiojauhe SPC 2018-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste SPC 2018-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Spirix 25, 50 mg tabletti SPC 2016-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Spironolactone Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2018-10-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Spironolactone Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2017-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Sporanox 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Sporanox 100 mg kapseli SPC 2014-11-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sprintafen 25 mg rakeet SPC 2019-01-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sprintafen 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-01-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sprycel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Srivasso 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2016-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Stalevo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Stamaril injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2017-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Stamicis 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2016-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Stapressial 10 mg - 5 mg - 5 mg, 20 mg - 5 mg - 5 mg, 20 mg - 10 mg - 5 mg, 20 mg - 10 mg - 10 mg, 40 mg - 10 mg - 10 mg, kalvopäällysteiset tabletit, SPC, 2018-10-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Starlix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Stayveer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Stefaminelle 0,02 mg-3 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2018-12-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Steglatro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Stelara - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Stella 10 mg tablettti, kalvopäällysteinen SPC 2018-07-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Stemetil 5 mg tabletti SPC 2017-08-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Stemflova 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-03-12
|
|
|
| |
